LICENSED ANTHRAX VACCINES AND EXPERIMENTAL PREPARATIONS AT THE STAGE OF CLINICAL TRIALS

Cover Page


Cite item

Full Text

Abstract

High pathogenicity of anthrax agent combined with unique insensitivity of its spore forms to environmental stresses class it among extremely dangerous biological agents. Registered and effectively used anthrax vaccines made invaluable contribution to the improvement of epidemiological situation around the world. Nevertheless, neglect of non-specific prophylaxis may result in dramatic scenarios and require large-scale measures on rectification of the consequences. Efforts on the development of next-generation vaccines are aimed at safety build-up, decrease in frequency of administration, and enhancement of manufacturing technologies. The review contains the key information on licensed anthrax vaccines designed for medical use, both in the territory of the Russian Federation and abroad. Among multiple experimental developments emphasized have been preparations manufactured by various biopharmaceutical companies in compliance with GMP standards, at different phases of clinical trials in 2016.

About the authors

N. I. Mikshis

Russian Research for Plague Control Institute «Microb»

Author for correspondence.
Email: noemail@neicon.ru
Russian Federation

P. Yu. Popova

Russian Research for Plague Control Institute «Microb»

Email: noemail@neicon.ru
Russian Federation

A. P. Semakova

Russian Research for Plague Control Institute «Microb»

Email: noemail@neicon.ru
Russian Federation

V. V. Kutyrev

Russian Research for Plague Control Institute «Microb»

Email: noemail@neicon.ru
Russian Federation

References

  1. Аксенова Л.Ю., Буравцева Н.П., Коготкова О.И., Еременко Е.К., Цыганкова О.И. Свойства живой сибиреязвенной антибиотикоустойчивой вакцины СТИ-ПР в прокссе длительного хранения. Журн. микробиол. 2007, 1: 34-36.
  2. Богачева Н.В., Дармов И.В., Кучеренко А.С, Крючков А.В., Вахнов Е.Ю. Оценка иммунореактивности лиц, вакцинированных чумной, сибиреязвенной, бруцеллезной, туляремийной живыми сухими вакцинами и противоботулиническим трианатоксином, в зависимости от уровня иммунологической нагрузки. Эпидемиология и вакиинопро-филактика. 2013, 6 (73): 79-84.
  3. Богачева ЕЕ В., Крючков А.В., Дармов И.В., Воробьев К.А., Печенкин Д.В., Елагин Г.Д., Колесников Д.П. Экспериментальная оценка методом проточной цитофлюориметрии уровня клеточной иммунологической памяти у лиц, вакцинированных против чумы и сибирской язвы. Клиническая лабораторная диагностика. 2013, 11: 48-53.
  4. Боровской Д.В., Шевцов А.Н., Дармов И.В., Луб М.Ю., Зайцева Г.А., Дробкова А.В., Долматов В.Ю. Е1овый иммуноглобулин для лечения сибирской язвы. Журн. микробиол. 2009, 3: 56-60.
  5. Бургасов П.Н., Черкасский Б.Л., Кноп А.Г., Утегенов К.Д. Эпидемиологическая эффективность сибиреязвенной вакцины СТИ. Журн. микробиол. 1976, 9: 27-35.
  6. Долматов В.Ю., Дробкова А.В., Лютов А.Г., Мальцева О.В., Шевцов A.EL, Боровской Д.В., Елагин Г.Д., Карпова М.В., Вершинина О.А., Блинова Е.А., Шарыгин С.Л. Возможность получения противосибиреязвенного иммуноглобулина для внутривенного введения. Проблемы особо опасных инфекций. 2008, 2 (96): 39-42.
  7. Кожухов В. В., Пименов Е. В., Дармов И. В., Маслов А. В., Сероглазое В. В., Амосов М.Ю., Комоско Г. В. Способ комплексной профилактики сибирской язвы. Патент № 2216349 РФ, опубл. 01.03.2002 г.
  8. Кожухов В.В., Пименов Е.В., Сероглазов В.В., Юднико В.А., Меновщиков В.А. Способ получения сухой комбинированной сибиреязвенной вакцины. Патент № 2181294 РФ, опубл. 20.04.2002 г.
  9. Кутырев В.В., Микшис Н.И. Сибиреязвенные вакцины. Вакцины и вакцинация: национальное руководство. Под ред. В. В. Зверева, Б. Ф. Семенова, Р. М. Хаитова. М., ГЭОТАР-Медиа, 2011.
  10. Онищенко Г.Г., Васильев Н.Т., Литусов Н.В., Харечко А.Т., Васильев П.Г., Садовой Н.В., Кожухов В.В. Сибирская язва: Актуальные аспекты микробиологии, эпидемиологии, клиники, диагностики, лечения и профилактики. М., ВУНМЦЗ М3 РФ, 1999.
  11. Онищенко Г.Г., Кожухов В.В. (ред.) Сибирская язва: актуальные проблемы разработки и внедрения медицинских средств защиты. М., Медицина, 2010.
  12. Пименов Е.В., Дармов И.В., Васильев Н.Т., Кожухов В.В., Бондарев В.П., Кутырев В.В. Состояние вопроса и перспективы разработки вакцин против сибирской язвы. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2002, 5: 42-46.
  13. Ракитина Е.Л., Логвиненко О.В., Головинская Т.М., Рязанова А.Г., Буравцева Н.П., Русанова Д.В. Влияние сибиреязвенной вакцины на некоторые показатели иммунитета у людей. Intern. J. Immunorehabilitation. 2010. 12; 2: 129.
  14. Рязанова А.Г., Аксенова Л.Ю., Буравцева Н.П., Головинская Т.М., Еременко Е.И., Цыганкова О.И., Варфоломеева Н.Г., Куличенко А.Н. Сибирская язва: Эпидемиологическая и эпизоотологическая ситуация в 2015 г., прогноз на 2016 г. Проблемы особо опасных инфекций. 2015, 2: 24-27.
  15. Садовой Н.В., Кравец И.Д., Селиваненко Г.М., Харечко Г.С., Садовая Е.А., Васильев П.Г., Литусов Н.В., Елагин Г.Д., Супотницкий М.В. Вакцина сибиреязвенная комбинированная. Патент № 2115433 РФ, опубл. 20.07.1998 г.
  16. Саяпина Л.В., Бондарев В.П., Олефир Ю.В. Современное состояние вакцинопрофи-лактики особо опасных инфекций. Проблемы особо опасных инфекций. 2016, 2: 107-110.
  17. Сероглазов В.В., Кожухов В.В., Амосов М.Ю., Строчков Ю.И Сибиреязвенный вакцинный штамм СТИ-ПР-4 с расширенным спектром антибиотикорезистентности. Патент № 2173342, опубл. 19.01.2000 г.
  18. Сероглазов В.В., Кожухов В.В., Строчков Ю.И, Амосов М.Ю. Способ поддержания сибиреязвенного вакцинного штамма СТИ-1. Патент № 2142009 РФ, опубл. 27.11.1999 г
  19. Супотницкий М.В., Борисевич И.В., Климов В.И., Шевцов А.Н., Луб М.Ю., Туманов A. С. Роль российских и советских ученых в разработке сибиреязвенных вакцин. Биопрепараты. Профилактика. Диагностика. Лечение. 2015, 2 (54): 46-52.
  20. Шевцов А.Н., Дармов И.В., Зайцева R.A., Боровский Д.В., Меновщиков В.А., Кунов B. К. Исследование иммунитета и аллергии после вакцинации сухой комбинированной вакциной. Журн. микробиол. 2007, 5: 51-53.
  21. Шевцов А.Н., Фокина В.В., Дармов И.В., Седельников И.Н. Глубинный способ получения посевных культур вакцинного производственного штамма сибиреязвенного микроба. Вестник биотехнологии и физико-химической биологии им. Ю.А. Овчинникова. 2010, 6; 3: 30-34.
  22. Шестакова И.В. Сибирская язва ошибок не прощает: оценка информации после вспышки на Ямале летом 2016 года. Журнал инфектологии. 2016, 8 (3): 5-27.
  23. Vaccines in Developmen. http://www.phrma.org/sites/default/files/pdf/medicines-in-development-dmg-list-vaccines.pdf.
  24. Anthrax vaccine, http://www.pharmathene.com/anthrax-vaccines.
  25. Baillie L., Hebdon R., Flick-Smith H., Williamson D. Characterisation ofthe immune response to the UK human anthrax vaccine. FEMS Immunol. Med. Microbiol. 2003, 36 (1-2): 83-86.
  26. Bienek D., Loomis L., Biagin R. The anthrax vaccine. Human Vaccines. 2009, 5 (3): 184-189.
  27. Bode C., Zhao G., Steinhagen F., Kinjo T. CpG DNA as a vaccine adjuvant. Expert Rev. Vaccines. 2011, 10 (4): 499-511.
  28. Brachman R Bioterrorism: an update with a focus on anthrax Am. J. Epidemiol. 2002, 155: 981-987.
  29. Catherino W., Levi A., Kao T et al. The anthrax vaccine does not affect semen parameters, embryo quality, or pregnancy outcome in couples with a vaccinated male military service member. Fertil. Steril. 2005, 83 (2): 480-483.
  30. Chitlaru T, Altboum Z., Reuveny S., Shafferman A. Progress and novel strategies in vaccine development and treatment of anthrax. Immunological Reviews. 2011,239: 221-236.
  31. Development of new anthrax vaccine underway with HHS support, http://www.hhs.gov/about/ news/2015/08/17/development-of-new-anthrax~vaccine-underway-with-hhs-support.html.
  32. Fouet A. AtxA, a Bacillus anthracis global virulence regulator. Res. Microbiol. 2010, 161 (9): 735-742.
  33. Friedlander A., Little S. Advances in the development of next-generation anthrax vaccines. Vaccine. 2009, 27: 28-32.
  34. Gat O., Grosfeld H., Ariel N. Search for Bacillus anthracis potential vaccine candidates by a functional genomic-serologic screen. Infect. Immun. 2006, 74 (7): 3987-4001.
  35. Gorse G., Keitel W., Keyserling H. et al. Immunogenicity and tolerance of ascending doses of a recombinant protective antigen (rPA102) anthrax vaccine: A randomized, double-blinded, controlled, multicenter trial. Vaccine. 2006, 24: 5950-5959.
  36. Hadjifrangiskou M., Chen Y., Koehler T The alternative sigma factor sigmaH is required for toxin gene expression by Bacillus anthracis. J. Bacteriol. 2007, 189 (5): 1874-1883.
  37. HHS supports next-generation anthrax vaccine into advanced development, http://www.hhs. gov/about/news/2016/09/30/hhs-supports-next-generation-anthrax-vaccine-advanced-development.html.
  38. Hopkins R., Kalsi G., Montalvo-Lugo V et al. Randomized, double-blind, active-controlled study evaluating the safety and immunogenicity of three vaccination schedules and two dose levels of AV7909 vaccine for anthrax post-exposure prophylaxis in healthy adults. Vaccine. 2016, 34 (18): 2096-2105.
  39. Hopkins R., DaczkowskiaN., Kaptura P. etal. Randomized, double-blind, placebo-controlled, safety and immunogenicity study of 4 formulations of anthrax vaccine adsorbed plus CPG 7909 (AV7909) in healthy adult volunteers.Vaccine. 2013, 31: 3051-3058.
  40. Keitel W. Recombinant protective antigen 102 (rPA102): profile of a second-generation anthrax vaccine. Exp. Rev. Vaccines. 2006, 5 (4): 417-430.
  41. Liang X., Zhang E., Zhang H. et al. Involvement of the pagR gene of pX02 in anthrax pathogenesis. Sci. Rep. 2016, 6: 28827.
  42. MaranoN., Plikaytis B., Martin S. et al. Anthrax Vaccine Research Program Working Group. Effects of a reduced dose schedule and intramuscular administration of anthrax vaccine adsorbed on immunogenicity and safety at 7 months: a randomized trial. JAMA. 2008, 300 (13): 1532-1543.
  43. Mignot T, Mock M., Fouet A. A plasmid-encoded regulator couples the synthesis of toxins and surface structures in Bacillus anthracis. Mol. Microbiol. 2003, 47 (4): P 917-927.
  44. Okinaka R., Chailacombe J., Drees K. et al. Genome sequence of Bacillus anthracis STI, a sterne-like Georgian/Soviet vaccine strain. Genome Announc. 2014, 2 (5): e00853-14.
  45. Pfenex Announces Positive Anthrax Vaccine Study Results, http://www.pmewswire.com/ news-releases/pfenex-announces-positive-anthrax-vaccine-study-results-300310158.html.
  46. Pittman P, Gibbs P, Cannon T., Friedlander A. Anthrax vaccine: short-term safety experience in humans. Vaccine. 2002, 20: 972-978.
  47. Rynkiewicz D., Rathkopf M., Sim A. et al. Marked enhancement of the immune response to BioThrax® (Anthrax Vaccine Adsorbed) by the TLR9 agonist CpG 7909 in healthy volunteers. Vaccine. 2011,29:6313-6320.
  48. Shlyakhov E., Rubinstein E. Human live anthrax vaccine in the former USSR. Vaccine. 1994, 12: 727-730.
  49. Turnbull P. Anthrax vaccines. In: Artenstein A. (ed.). Vaccines: a biography. Springer-Verlag. 2010, p. 57-71.
  50. Watkinson A., Soliakov A., Ganesan A. et al. Increasing the potency of an alhydrogel-formu-lated anthrax vaccine by minimizing antigen-adjuvant interactions. J. Clin. Vaccine Immunol. 2013,20 (11): 1659-1668.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2017 Mikshis N.I., Popova P.Y., Semakova A.P., Kutyrev V.V.

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: ПИ № ФС77-75442 от 01.04.2019 г.


This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies