POST-VACCINATION COMPLICATIONS DURING ADMINISTRATION OF BCG AND BCG-M IN CHILDREN OF KRASNODAR

Full Text

Ежегодно около 1 млрд людей инфицируются бактериями туберкулеза, 8 - 10 млн заболевают и около 3 млн умирают от туберкулеза [2]. Надежную защиту от опасных генерализованных и распространенных клинических форм туберкулеза обеспечивает ранняя вакцинация, включенная в Национальный календарь прививок в Российской Федерации, а также почти в 200 странах мира. В настоящее время в России массовую вакцинацию новорожденных против туберкулеза проводят вакцинами БЦЖ и БЦЖ-М, которые представляют собой живые микобактерии вакцинного штамма BCG-1, лиофилизированные в 1,5% растворе глутамината натрия [2]. В последние годы широко обсуждается проблема отрицательного действия вакцины БЦЖ из-за возможного возникновения поствакцинальных осложнений, к которым относят тяжелые и (или) стойкие нарушения состояния здоровья вследствие профилактических прививок, подлежащие государственному статистическому учету [1, 3, 4]. Исследования, проведенные в шести странах Европы, выявили значительные колебания риска осложнений при вакцинации против туберкулеза - от очень низкого (0,001%) в Румынии и Германии, до очень высокого (0,62 - 1,72%) в Венгрии и Югославии [2, 5, 6 - 8]. В соответствии с отечественными требованиями к российскому субштамму БЦЖ частота поствакцинальных осложнений в виде лимфаденитов не должна превышать 0,06% [2]. Фактически этот показатель еще ниже - 0,03 - 0,04%, что свидетельствует не только о качестве вакцинации, но, возможно, о недостаточной системе мониторинга осложнений, который представляет собой постоянное слежение за безопасностью отечественных и импортируемых медицинских иммунобиологических препаратов [2, 4]. В этой связи, целью нашего исследования явился анализ частоты и причин осложнений после вакцинации БЦЖ за период 2008 - 2012 гг. в г. Краснодар для совершенствования мероприятий по их предупреждению. Использованы данные о частоте и структуре поствакцинальных осложнений противотуберкулезной вакцинации Центра гигиены и эпидемиологии в Краснодарском крае и Краевого противотуберкулезного диспансера за 2008 - 2012 гг. Проанализированы причины развившихся осложнений. Как известно, связанные с иммунизацией вакциной БЦЖ осложнения подразделяются на локальные (холодные абсцессы, язвы, подкожные инфильтраты), регионарный БЦЖ-лимфаденит; персистирующая и диссеминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (оститы, волчанка); диссеминированная БЦЖ-инфекция, генерализованное поражение с летальным исходом, выявляемое при врожденном иммунодефиците; пост-БЦЖ-синдром (келоидные рубцы, узловатая эритема, аллергическая сыпь) [4]. Результаты анализа продемонстрировали, что в 2008 - 2012 гг. у новорожденных детей в Краснодаре было зарегистрировано 16 осложнений, связанных с иммунизацией туберкулезной вакциной. Показатель частоты поствакцинальных осложнений в разные годы колебался от 5,1 до 40,4 на 100 тысяч привитых новорожденных, при этом осложнений после ревакцинации за этот же период наблюдения не отмечалось. Большинство осложнений возникло у девочек (56,25%). Максимальный показатель частоты осложнений зафиксирован в 2008 г., а минимальный - в 2012 году, то есть наблюдается тенденция к снижению частоты осложнений после прививки БЦЖ. В целом, показатель частоты поствакцинальных осложнений в Краснодаре соответствовал аналогичному показателю в Российской Федерации. Так, по данным республиканского мониторинга осложнений противотуберкулезной вакцинации их частота после первичной вакцинации по суммарным данным из 56 регионов России в 2011 г. составила 28,1:100 000 привитых, а в Краснодаре - 23,9:100 000 привитых [2]. Что касается ревакцинаций, то после них осложнения у привитых детей в Краснодаре отсутствовали, в отличие от общероссийских показателей, составляющих соответственно 6,1:100 000 и 4,4:100 000 после первой и второй ревакцинации [2]. В структуре осложнений после вакцинации против туберкулеза в Краснодаре за последние пять лет почти с одинаковой частотой встречались холодные абсцессы (37,5%), лимфадениты (31,25%) и оститы (31,25%). В Российской Федерации в структуре осложнений заметно лидировали лимфадениты [2]. Так, например, в 2011 г. их частота составляла 16,7:100 000, а в Краснодаре - 6,0:100 000. В то же время, частота поствакцинальных холодных абсцессов в этом же году у детей Краснодара значительно опережала аналогичные показатели в целом по России (17,9:100 000 против 7,3:100 000). При расследовании всех случаев осложнений было установлено, что отбор детей на вакцинацию проводился в соответствии с требованиями нормативной документации. Большинство детей (13 из 16) были привиты в родильных домах в первые 3 - 6 суток после рождения. Остальные три ребенка привиты в детских поликлиниках. Все дети вакцинировались отечественными вакцинами: 7 - вакциной БЦЖ-М (филиал «Медгамал» НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи, Москва), 7 - вакциной БЦЖ-М (НПО «Микроген», Ставрополь), 2 - вакциной БЦЖ (НПО «Микроген», Ставрополь). Какой-либо четкой закономерности между частотой поствакцинальных осложнений и введением вакцины определенного производства не наблюдалось. Так, например, все дети с осложнениями в виде оститов были привиты вакцинами разных серий. Вместе с тем, холодные абсцессы у трех новорожденных в 2011 году возникли после введения БЦЖ-М одной серии № 954. Следует отметить, что первые клинические признаки холодных абсцессов манифестировали через 3,5 - 5,5 месяцев после проведенной вакцинации, лимфаденитов - через 3 - 8 месяцев. Первые симптомы оститов появились у двух детей через 7 месяцев, у двух детей - от 1 года до 2 лет и у 1 ребенка - через 3 года. Необходимые диагностические исследования и консультации специалистов при обращении за медицинской помощью у детей с холодными абсцессами и подмышечными лимфаденитами в целом проведены своевременно. Только один ребенок с подмышечным лимфаденитом был направлен участковым педиатром на консультацию к фтизиатру через месяц после обращения. Наряду с этим все дети с развившимися оститами направлялись участковыми педиатрами либо поликлиническими хирургами для консультирования к фтизиатру поздно, а именно через 1,5 - 2 месяца после появления клинических симптомов заболевания. При анализе вероятных причин возникновения осложнений оказалось, что холодные абсцессы были следствием нарушения техники внутрикожного введения вакцины БЦЖ медработниками родильных домов (у 3 детей) либо детских поликлиник (у 3 детей). В то же время, медицинские работники, осуществляющие вакцинацию, прошли первичную и ежегодную переподготовку по теории иммунизации и технике проведения прививки против туберкулеза. Комиссия, дававшая оценку практическим навыкам среднего медицинского персонала при введении вакцины БЦЖ, принципиальных нарушений техники введения вакцины на момент проверки не зафиксировала. Лимфадениты чаще возникали у детей с сопутствующими заболеваниями в период формирования поствакцинального иммунитета. Оститы явились проявлением персисти-рующей и диссеминированной БЦЖ-инфекции на фоне индивидуальных особенностей иммунологической реактивности организма, а также сопутствующих заболеваний в по-ствакцинальном периоде. Таким образом, проведенный анализ продемонстрировал, с одной стороны, тенденцию к снижению частоты поствакцинальных осложнений при введении вакцин БЦЖ/ БЦЖ-М у детей г. Краснодар в течение пятилетнего периода наблюдения. С другой стороны, преобладание в структуре поствакцинальных осложнений БЦЖ/БЦЖ-М холодных абсцессов по сравнению с общероссийскими показателями косвенно указывает на нарушения технологии вакцинации в родильных домах и детских поликлиниках города Краснодар. Кроме того, поздние сроки диагностики поствакцинальных оститов свидетельствуют о снижении эпидемиологической настороженности врачей общей лечебной сети в отношении осложнений БЦЖ-вакцинации, особенно в отдаленном поствакци-нальном периоде.

About the authors

L. I Zhukova

Kuban State Medical University, Krasnodar, Russia

G. K Rafeenko

Centre of Hygiene and Epidemiology in Krasnodar Region, Krasnodar, Russia

Zh. K Pustovaya

Centre of Hygiene and Epidemiology in Krasnodar Region, Krasnodar, Russia

L. V Zaika

Centre of Hygiene and Epidemiology in Krasnodar Region, Krasnodar, Russia

E. A Panova

Regional Tuberculosis Hospital, Krasnodar, Russia

References

Supplementary files