REACTOGENICITY, SAFETY AND IMMUNOGENICITY OF DOMESTIC FLU-M INACTIVATED SPLIT INFLUENZA VACCINE FOR THE IMMUNIZATION OF ADULTS AGED BETWEEN 18 AND 60

I. V. Feldblyum; Фельдблюм И. В.; K. A. Subbotina; Субботина К. А.; S. D. Novgorodova; Новгородова С. Д.; G. M. Ignatev; Игнатьев Г. М.; M. Kh. Alyeva; Алыева М. Х.; M. K. Erofeeva; Ерофеева М. К.; V. G. Orlovsky; Орловский В. Г.; I. A. Leneva; Ленева И. А.; S. Ya. Melnikov; Мельников С. Я.; E. V. Kazakova; Казакова Е. В.; E. P. Nacharova; Начарова Е. П.; V. P. Trukhin; Трухин В. П.

doi:10.36233/0372-9311-2018-5-31-37

РЕАКТОГЕННОСТЬ, БЕЗОПАСНОСТЬ И ИММУНОГЕННОСТЬ ОТЕЧЕСТВЕННОЙ ГРИППОЗНОЙ ИНАКТИВИРОВАННОЙ РАСЩЕПЛЕННОЙ ВАКЦИНЫ ФЛЮ-М ПРИ ИММУНИЗАЦИИ ВЗРОСЛЫХ 18-60 ЛЕТ

Авторы: Фельдблюм И.В.¹, Субботина К.А.¹, Новгородова С.Д.¹, Игнатьев Г.М.², Алыева М.Х.¹, Ерофеева М.К.³, Орловский В.Г.⁴, Ленева И.А.⁵, Мельников С.Я.⁶, Казакова Е.В.⁶, Начарова Е.П.⁶, Трухин В.П.⁶
Учреждения:
1. Пермский государственный медицинский университет им. Е.А.Вагнера
2. Пе-тербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П.Чумакова
3. НИИ гриппа, С.-Петербург
4. ООО «Инфекционный центр»
5. НИИ вакцн и сывороток им. И.И.Мечникова
6. С.-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов
Выпуск: Том 95, № 5 (2018)
Страницы: 31-37
Раздел: ОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Дата подачи: 10.04.2019
Дата публикации: 28.10.2018
URL: https://microbiol.crie.ru/jour/article/view/305
DOI: https://doi.org/10.36233/0372-9311-2018-5-31-37
ID: 305

Цитировать

Полный текст

Аннотация
Об авторах
Список литературы
Дополнительные файлы
Статистика

Аннотация

Цель. Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Флю-М.Материалы и методы. Реактогенность, безопасность и иммуногенность препарата исследованы в многоцентровом двойном слепом сравнительном рандомизированном клиническом исследовании при иммунизации добровольцев 18-60 лет (препарат сравнения - инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа Ваксигрип). Результаты. Отечественная расщепленная гриппозная вакцина Флю-М производства СПбНИИВС характеризуется хорошей переносимостью, высоким профилем безопасности и достаточной иммуногенностью, сопоставимой с гриппозной вакциной Ваксигрип. Заключение. Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная Флю-М производства СПбНИИВС может быть рекомендована для регистрации на территории Российской Федерации для специфической профилактики гриппа у взрослых в возрасте от 18 до 60 лет.

Ключевые слова

вакцина против гриппа Флю-М, взрослое население 18-60 лет, безопасность, реактогенность, иммуногенность, рандомизированное клиническое исследование

Список литературы

Бектимиров Т.А. Вакцинопрофилактика гриппа. Лечащий врач. 2005, 9. Доступен https://www.lvrach.ru/2005/09/4533051/.
Медуницын Н.В. Вакцинология. М., Триада-X, 2010.
Медуницын Н.В., Миронов А.Н., Мовсесян А.А. Теория и практика вакцинологии. М., Ремедиум, 2015.
Грибкова Н.В., Шмелева Н.П. Ретроспективная оценка профилактики гриппа вакциной «Флюваксин» в постпандемические сезоны 2010-2013 годов в Республике Беларусь. Медицинские новости. 2014, 10: 50-52.
Руководство по проведению клинических исследований лекарственных средств (иммунобиологические лекарственные препараты). Под ред. А.Н. Миронова. М., Гриф и К, 2012.
Beran J., Prymula R., Chlibek R. et al. Evaluation of reactogenicity and immunogenicity of two influenza vaccines (vaxigrip and fluarix) in the season 1996-1997. Cent. Eur. J. Public Health. 1998, 6(4): 269-273.
Beyer W., Palache A., Osterhaus A. Comparison of serology and reactogenicity between influensa subunit vaccines and whole virus or split vaccines: A review and metaanalysis of literature. Clin Drug Invest.1998,15(1):1-12.
Bricout H., Chabanon Al., Souverain A. et al. Passive enhanced safety surveillance for Vaxigrip and Intanza 15 pg in the United Kingdom and Finland during the northern hemisphere influenza season 2015/16. Euro Surveill. 2017, 22(18): 1-9.
Gessner B.D. et al. Seasonal influenza epidemiology in sub-Saharan Africa: a systematic review. Lancet Infectious Disease. 2011,11:223-235.
Vaccines against influenza WHO position paper. November 2012. Wkly Epidemiol. Rec. 2012, 87(47):461-76. PMID: 23210147.

Дополнительные файлы

Доп. файлы

Действие

1. JATS XML

Скачать

Имя пользователя
Пароль
Запомнить меня

Забыли пароль?	Регистрация

Имя пользователя
Пароль
Запомнить меня

Забыли пароль?	Регистрация

РЕАКТОГЕННОСТЬ, БЕЗОПАСНОСТЬ И ИММУНОГЕННОСТЬ ОТЕЧЕСТВЕННОЙ ГРИППОЗНОЙ ИНАКТИВИРОВАННОЙ РАСЩЕПЛЕННОЙ ВАКЦИНЫ ФЛЮ-М ПРИ ИММУНИЗАЦИИ ВЗРОСЛЫХ 18-60 ЛЕТ

Полный текст

Аннотация

Ключевые слова

Об авторах

И. В. Фельдблюм

К. А. Субботина

С. Д. Новгородова

Г. М. Игнатьев

М. Х. Алыева

М. К. Ерофеева

В. Г. Орловский

И. А. Ленева

С. Я. Мельников

Е. В. Казакова

Е. П. Начарова

В. П. Трухин

Список литературы

Дополнительные файлы

Данный сайт использует cookie-файлы