РЕЗУЛЬТАТЫ МНОГОЦЕНТРОВОГО КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ НОВОЙ КОМБИНИРОВАННОЙ ВАКЦИНЫ АКДС-ГепВ+Hib ПРОИЗВОДСТВА НПО «МИКРОГЕН» ПРИ ИММУНИЗАЦИИ ДЕТЕЙ 6 МЕСЯЦЕВ

Обложка


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель. Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности новой отечественной комбинированной вакцины АКДС-ГепВ+Hib. Материалы и методы. Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности препарата исследованы в многоцентровом простом слепом сравнительном рандомизированном клиническом исследовании при иммунизации детей 6 месяцев (препарат сравнения - вакцина АКДС-ГепВ в сочетании с вакциной Хиберикс®). Результаты. Отечественная комбинированная вакцина АКДС-ГепВ+Hib характеризуется хорошей переносимостью, высоким профилем безопасности и выраженной иммуногенностью. По показателям серопротекции, сероконверсии и средней геометрической титров антител сопоставима с используемыми в России вакцинами АКДС-ГепВ и Хиберикс®. Заключение. Вакцина АКДС-ГепВ+Hib может быть рекомендована для регистрации на территории Российской Федерации для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита В и Hib-инфекции.

Об авторах

И. В. Фельдблюм

Пермский государственный медицинский университет им. Е.А.Вагнера

Автор, ответственный за переписку.
Email: noemail@neicon.ru
Россия

В. В. Романенко

Детская городская больница № 10

Email: noemail@neicon.ru
Россия

А. М. Николаева

НПО «Микроген»

Email: noemail@neicon.ru
Россия

К. А. Субботина

Пермский государственный медицинский университет им. Е.А.Вагнера

Email: noemail@neicon.ru
Россия

О. Ю. Соснина

НПО «Микроген»

Email: noemail@neicon.ru
Россия

О. А. Перминова

Пермский государственный медицинский университет им. Е.А.Вагнера

Email: noemail@neicon.ru
Россия

О. В. Белякова

НПО «Микроген»

Email: noemail@neicon.ru
Россия

Т. В. Данилина

НПО «Микроген»

Email: noemail@neicon.ru
Россия

А. Е. Ершов

НПО «Микроген»

Email: noemail@neicon.ru
Россия

Д. М. Трофимов

НПО «Микроген»

Email: noemail@neicon.ru
Россия

Е. А. Быкова

НПО «Микроген»

Email: noemail@neicon.ru
Россия

С. В. Мартиросян

Детская городская больница № 10

Email: noemail@neicon.ru
Россия

А. В. Анкудинова

НИИ вирусных инфекций

Email: noemail@neicon.ru
Россия

Список литературы

  1. Алексеева И.А. Микробиологический надзор за качеством коклюшного компонента комбинированных вакцин. Автореф. дисс. д-ра мед.наук, М., 2015.
  2. Алексеева И.А., Чупринина, Р.П., Борисова В.Н. Сравнительный анализ безопасности и эффективности отечественных и зарубежных комплексных вакцин, содержащих цельноклеточную коклюшную вакцину. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2012, 3 (64): 48-54.
  3. Вакцины и вакцинация: национальное руководство. В.В. Зверев, Б.Ф. Семенов, Р.М. Хаитов (ред.). М., ГЭОТАР-Медиа, 2011.
  4. Вакцины против коклюша: документ по позиции ВОЗ - октябрь 2010. Еженедельный эпидемиологический бюллетень. 2010, 40 (85): 385-400. http://www.who.int/immunization/ documents/PP_Pertussis_Nov_2010_RU.pdf.
  5. Вакцины против коклюша: документ по позиции ВОЗ - август 2015. Еженедельный эпидемиологический бюллетень. 2015, 35 (90): 433-460. http://www.who.int/immunization/ policy/position_papers/pp_pertussis_august2015_ru.pdf?ua=1.
  6. Николаев М.К., Платонов А.Е. Инфекция, вызываемая Haemophilus influenzae серотипа b (Hib), и перспективы ее вакцинопрофилактики в России. Эпидемиология и инфекционные болезни. 2009, 4: 125-133.
  7. Николаева А.М., Петровских В.П., Соснина О.Ю., Белякова О.В., Вязникова Т.В., Афанасьева Т.М. Доклинические исследования новой пятикомпонентной вакцины АКДС-Геп В+Hib. Биопрепараты. Профилактика. Диагностика. Лечение. 2013, 3 (47): 41-44.
  8. Таточенко В.К. Комбинированные вакцины в практике педиатра: когда коклюшная прививка в радость! Педиатрическая фармакология. 2012, 9 (4): 26-35.
  9. ChandranA.,WattJ.P., Santosham M. Haemophilus influenzae vaccines. Plotkin S.A. et al. (ed.).Vaccines. Elsevier Inc., 2013, р. 167-183.
  10. Lavigne M.V., Castro M., Mateo N. et al. Whole-cell Bordetella pertussis vaccine component modulates the mouse immune response to an unrelated soluble antigen. Microbes Infect. 2002, 4: 815-820.
  11. Mills K.H., Ryan M., Mcguirk P. et al. The immunology of Bordetella pertussis infection. Biologicals. 1999, 27: 77.
  12. Plotkin S.A., Liese J., Madhi S.A. et al. A DTaP-IPV//PRP~T vaccine: a review of 16 years' clinical experience. Expert Review of Vaccines. 2011, 10 (7): 981-1005.
  13. Strathdee S.A., Loughlin A.M. Vaccines: past, present, and future. Nelson K.E., Williams C.M., Graham N.M.H. (ed.). Infectious disease epidemiology. Gaithersburg (MD): Aspen Publishers Inc., 2001, р. 255-280.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Фельдблюм И.В., Романенко В.В., Николаева А.М., Субботина К.А., Соснина О.Ю., Перминова О.А., Белякова О.В., Данилина Т.В., Ершов А.Е., Трофимов Д.М., Быкова Е.А., Мартиросян С.В., Анкудинова А.В., 2018

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.
СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: ПИ № ФС77-75442 от 01.04.2019 г.


Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах