Отправить статью по E-mail ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ РЕКОМБИНАНТНОЙ ВАКЦИНЫ СИНЕГНОЙНОЙ
- Авторы: Михайлова Н.А.1, Калошин А.А.1, Зимина Е.М.1, Солдатенкова А.В.1, Поддубиков А.В.1
-
Учреждения:
- НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова
- Выпуск: Том 95, № 6 (2018)
- Страницы: 31-37
- Раздел: Статьи
- Дата подачи: 10.04.2019
- Дата публикации: 28.12.2018
- URL: https://microbiol.crie.ru/jour/article/view/325
- DOI: https://doi.org/10.36233/0372-9311-2018-6-31-37
- ID: 325
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Цель. Оценка эффективности и безопасности трех экспериментальных серий рекомбинантной вакцины синегнойной. Материалы и методы. Препарат получен на основе рекомбинантных белков OprF и анатоксина, хроматографически очищенных на никель-сефарозе. В качестве адъюванта использовали гидроокись алюминия. Подлинность компонентов подтверждена с помощью электрофореза и иммуноблоттинга. Определение концентрации эндотоксинов в вакцине проводили в количественном хромогенном ЛАЛ-тесте. Аномальную токсичность, анафилактическую активность, реакцию гиперчувствительности замедленного типа проводили в соответствии с руководством по доклиническим исследованиям под редакцией А.Н. Миронова. Оценку иммуногенной активности проводили в опытах при двукратной иммунизации мышей с последующим заражением вирулентной культурой синегнойной палочки (штамм PA-103). Результаты. В результате изучения показателей качества трех серий рекомбинантной вакцины синегнойной подтверждены ее подлинность, стерильность, апирогенность и нетоксичность. В опытах на животных вакцина не обладала аллергезирующими свойствами, показано, что она защищала мышей от синегнойной инфекции с индексами эффективности 3,0 и более. Заключение. Показана эффективность, безопасность и стандартность получения трех экспериментальных серий рекомбинантной вакцины, предназначенной для профилактики инфекций, вызываемых синегнойной палочкой.
Ключевые слова
Об авторах
Н. А. Михайлова
НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова
Автор, ответственный за переписку.
Email: noemail@neicon.ru
Россия
А. А. Калошин
НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова
Email: noemail@neicon.ru
Россия
Е. М. Зимина
НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова
Email: noemail@neicon.ru
Россия
А. В. Солдатенкова
НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова
Email: noemail@neicon.ru
Россия
А. В. Поддубиков
НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова
Email: noemail@neicon.ru
Россия
Список литературы
- Благовидов Д.А., Костинов М.П., Симонова О.И. и др. Переносимость вакцины против P. aeruginosa у детей с муковисцидозом и врожденными пороками развития легких. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2016, 2 (87):55-66.
- Государственная фармакопея XIII РФ. М, 2015.
- Калошин А.А., Гатыпова Е.В., Михайлова Н.А. Получение рекомбинантных форм белка F наружной мембраны Pseudomonas aeruginosa и исследование их иммуногенных свойств. Биотехнология. 2011, 2:74-84.
- Калошин А.А., Исаков М.А., Михайлова Н.А., Вертиев Ю.В. Получение рекомбинантной атоксической формы экзотоксина А Pseudomonas aeruginosa. Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. 2012, 154(9):330-335.
- Калошин А.А., Леонова Е.И., Солдатенкова А.В., Михайлова Н.А. Исследование протективных свойств комплекса рекомбинантного белка F наружной мембраны и рекомбинантного анатоксина Pseudomonas aeruginosa. Вестник Российской Академии Медицинских Наук. 2016, 71(1):5-10.
- Лазарева А.В., Чеботарь И.В., Крыжановская О.А. и др. Pseudomonas aeruginosa: патогенность, патогенез и патология. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия 2015, 17(3):170-186.
- Миронов А.Н., Меркулов В.А., Бунатян Н.Д. и др. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств (Иммунобиологические препараты). Часть вторая. М., Издание ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, 2013.
- Остерман Л.Д. Методы исследования белков и нуклеиновых кислот, 1981.
- Doring G., Pier G.B. Vaccines and immunotherapy against Pseudomonas aeruginosa. Vaccine. 2008, 26(8):1011-1024.
- Le Moigne V., Gaillard J.L., Herrmann J.L. Vaccine strategies against bacterial pathogens in cystic fibrosis patients. Med. Mal. Infect. 2016 Feb;46(1):4-9.
- Ma J.G., An J.X. Deep sternal wound infection after cardiac surgery: a comparison of three different wound infection types and an analysis of antibiotic resistance. J. Thorac. Dis. 2018 Jan;10(1):377-387.
- Sambrook J.F., Russell D.W. Molecular Cloning, 2001.
- Zowalaty M.E., Thani A.A., Webster T.J. et al. Pseudomonas aeruginosa: arsenal of resistance mechanisms, decades of changing resistance profiles, and future antimicrobial therapies. Future Microbiol. 2015;10(10):1683-706.
Дополнительные файлы
