ОЦЕНКА ИММУНОГЕННОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ГРИППОЗНОЙ АЛЛАНТОИСНОЙ ИНТРАНАЗАЛЬНОЙ ЖИВОЙ ВАКЦИНЫ «УЛЬТРАГРИВАК» ПРИ ДВУКРАТНОЙ ИММУНИЗАЦИИ

Цель. Оценить реактогенность, безопасность и иммуногенность «Ультрагривак» - вакцины гриппозной аллантоисной интраназальной живой, созданной на основе реассортантного штамма А/17/Утка/Потсдам/ 86/92 H5N2 [17/H5], при проведении 2 фазы клинических испытаний с использованием двух схем иммунизации. Материалы и методы. Исследовали 4 группы добровольцев: 1 группа - 40 человек вакцинированы двукратно с интервалом 10 сут; 2 группа - 40 человек вакцинированы двукратно с интервалом 21 сут; 3 группа (контроль) - 10 человек получали плацебо двукратно с интервалом 10 сут; 4 группа (контроль) - 10 человек получали плацебо двукратно с интервалом 21 сут. Оценивали местный (секреторный IgA), клеточный и гуморальный иммунный ответ. Гуморальный иммунный ответ оценивался по интенсивности прироста среднегеометрических титров антител к двум штаммам вируса гриппа А/17/Утка/Потсдам/86/92 H5N2 [17/ H5] и А/Chicken/Suzdalka/Nov-11/2005 (H5N1) и по уровню достоверных (4-кратных и более) сероконверсий антител после вакцинации. Результаты. После применения «Ультрагривак» уровень секреторных IgA в полости носа вакцинированных добровольцев в группах с ревакцинацией через 10 и 21 сут достоверно повышался. Повторная иммунизация с интервалом 10 или 21 сут значительно усиливала поствакцинальный гуморальный иммунный ответ. При этом индукция гуморального иммунного ответа при двукратной вакцинации с интервалом 10 сут была не менее эффективной, чем через 21 сут. Заключение. Вакцина гриппозная аллантоисная интраназальная живая «Ультрагривак» ареактогенна, безвредна для вакцинируемых, безопасна для окружающих, а также обладает иммуногенными свойствами не только по отношению к гомологичному вирусу А(H5N2), но и к штамму вируса гриппа А(H5N1).

вирус гриппа птиц, живая гриппозная вакцина, клинические испыта- ния, двукратная вакцинация, реактогенность, безопасность, местный, клеточный, гуморальный иммунитет