РЕЗУЛЬТАТЫ ДОКЛИНИЧЕСКОГО ИЗУЧЕНИЯ ГРИППОЗНОЙ ЖИВОЙ МОНОВАЛЕНТНОЙ ВАКЦИНЫ «ИНФЛЮВИР»

Цель. Провести доклиническую оценку новой живой моновалентной вакцины против пандемическго гриппа А/Н1N1 «ИНФЛЮВИР» [штамм А/17/Калифорния/2009/38 (H1N1)]. Материалы и методы . Доклиническое исследование острой токсичности и влияния на системы и органы лабораторных животных (крысы и беспородные белые мыши) вакцины «ИНФЛЮВИР» было проведено в соответствии с современными требованиями нормативных документов Института токсикологии. Результаты . Вакцина гриппозная живая моновалентная «ИНФЛЮВИР» при интраназальном введении по результатам токсикометрии и некроскопии безвредна и хорошо переносится при наблюдениях за экспериментальными животными в течение 14 дней после острого введения. Проведенные доклинические исследования позволяют отнести испытуемую вакцину к V классу практически нетоксичных лекарственных веществ. Заключение . По результатам доклинических испытаний вакцина гриппозная живая моновалентная интраназальная «ИНФЛЮВИР» может быть рекомендована для клинических исследований.

грипп А/Н1N1, пандемия, до- клинические испытания, острая токсичность, интраназальное введение