ОЦЕНКА СТАБИЛЬНОСТИ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА С ПОМОЩЬЮ КОНТРОЛЬНЫХ КАРТ НА ПРИМЕРЕ АНАЛИЗА ИНФОРМАЦИИ ОБ ИММУНОГЕННОЙ АКТИВНОСТИ КОКЛЮШНОГО КОМПОНЕНТА АКДС-ВАКЦИНЫ


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель. Оценить стабильность технологического процесса производства коклюшного компонента АКДС-вакцины на основе показателей его иммуногенной активности с помощью карт Shewhart. Материалы и методы. В работе были использованы паспортные данные отечественных предприятий ОАО «Биомед» им. И.И.Мечникова и Уфимского филиала НПО «Иммунопрепарат» предприятия «Микроген». Исследуемым показателем была иммуногенная активность коклюшного компонента АКДС-вакцины. Результаты . Выявлено, что технологический процесс коклюшного компонента АКДС-вакцины на предприятиях-изготовителях не всегда находился в статистически управляемом состоянии. Заключение. На основании полученных данных целесообразно отделам контроля качества производств для оценки состояния технологического процесса примененять карты Shewhart и методы статистического управления технологическими процессами.

Полный текст

ОЦЕНКА СТАБИЛЬНОСТИ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА С ПОМОЩЬЮ КОНТРОЛЬНЫХ КАРТ НА ПРИМЕРЕ АНАЛИЗА ИНФОРМАЦИИ ОБ ИММУНОГЕННОЙ АКТИВНОСТИ КОКЛЮШНОГО КОМПОНЕНТА АКДС-ВАКЦИНЫ
×

Об авторах

И. А Алексеева

Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича, Москва

Р. П Чупринина

Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича, Москва

Д. С Давыдов

Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича, Москва

Список литературы

  1. ГОСТ Р 50779.42-99 (ИСО 8258-91). Статистические методы. Контрольные карты Shewhart W. Госстандарт России. М., 1999.
  2. Комитет экспертов ВОЗ по стандартизации биологических препаратов. Серия техниче- ских докладов 800 (40 доклад). ВОЗ, Женева, 1992.
  3. Shewhart W. Statistical Method from the viewpoint of quality control. N.Y., Dover Publ. Inc., 1939.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© Алексеева И.А., Чупринина Р.П., Давыдов Д.С., 2009

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.

СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: ПИ № ФС77-75442 от 01.04.2019 г.


Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах