ОЦЕНКА СТАБИЛЬНОСТИ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА С ПОМОЩЬЮ КОНТРОЛЬНЫХ КАРТ НА ПРИМЕРЕ АНАЛИЗА ИНФОРМАЦИИ ОБ ИММУНОГЕННОЙ АКТИВНОСТИ КОКЛЮШНОГО КОМПОНЕНТА АКДС-ВАКЦИНЫ
- Авторы: Алексеева И.А1, Чупринина Р.П1, Давыдов Д.С1
-
Учреждения:
- Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича, Москва
- Выпуск: Том 86, № 6 (2009)
- Страницы: 70-75
- Раздел: Статьи
- Дата подачи: 09.06.2023
- Дата публикации: 15.12.2009
- URL: https://microbiol.crie.ru/jour/article/view/13351
- ID: 13351
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Цель. Оценить стабильность технологического процесса производства коклюшного компонента АКДС-вакцины на основе показателей его иммуногенной активности с помощью карт Shewhart. Материалы и методы. В работе были использованы паспортные данные отечественных предприятий ОАО «Биомед» им. И.И.Мечникова и Уфимского филиала НПО «Иммунопрепарат» предприятия «Микроген». Исследуемым показателем была иммуногенная активность коклюшного компонента АКДС-вакцины. Результаты . Выявлено, что технологический процесс коклюшного компонента АКДС-вакцины на предприятиях-изготовителях не всегда находился в статистически управляемом состоянии. Заключение. На основании полученных данных целесообразно отделам контроля качества производств для оценки состояния технологического процесса примененять карты Shewhart и методы статистического управления технологическими процессами.
Ключевые слова
Полный текст
ОЦЕНКА СТАБИЛЬНОСТИ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА С ПОМОЩЬЮ КОНТРОЛЬНЫХ КАРТ НА ПРИМЕРЕ АНАЛИЗА ИНФОРМАЦИИ ОБ ИММУНОГЕННОЙ АКТИВНОСТИ КОКЛЮШНОГО КОМПОНЕНТА АКДС-ВАКЦИНЫ×
Об авторах
И. А Алексеева
Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича, Москва
Р. П Чупринина
Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича, Москва
Д. С Давыдов
Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича, Москва
Список литературы
- ГОСТ Р 50779.42-99 (ИСО 8258-91). Статистические методы. Контрольные карты Shewhart W. Госстандарт России. М., 1999.
- Комитет экспертов ВОЗ по стандартизации биологических препаратов. Серия техниче- ских докладов 800 (40 доклад). ВОЗ, Женева, 1992.
- Shewhart W. Statistical Method from the viewpoint of quality control. N.Y., Dover Publ. Inc., 1939.