Отправить статью по E-mail ОЦЕНКА КАЧЕСТВА ВЫЯВЛЕНИЯ РНК ВИРУСА ГЕПАТИТА С МЕТОДОМ ПЦР В ФЕДЕРАЛЬНОЙ СИСТЕМЕ ВНЕШНЕЙ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА В 2005 - 2007 ГГ
- Авторы: Творогова М.Г1, Чуланов В.П1, Волкова Р.А1, Судариков А.Б1, Михайлов М.И1, Исаева О.В1, Малахов В.Н1
-
Учреждения:
- Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований, ГНИЦ профилактической медицины, Центральный НИИ эпидемиологии, ГИСК им. Л.А.Тарасевича, Гематологический научный центр РАМН, Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова, Москва
- Выпуск: Том 86, № 1 (2009)
- Страницы: 59-62
- Раздел: Статьи
- URL: https://microbiol.crie.ru/jour/article/view/13275
- ID: 13275
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Раздел «ПЦР-выявление ВГС», посвященный выявлению РНК вируса гепатита С (ВГС) методом ПЦР, функционирует в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (ФСВОК) с 2000 года. В 2005, 2006 и 2007 гг. в разделе приняли участие соответственно 90, 98 и 112 лабораторий из более чем 50 регионов РФ. Анализ результатов исследования контрольных образцов участниками раздела показал возрастание доли метода амплификации в присутствии флуоресцентно меченных зондов как в режиме реального времени, так и по конечной точке. В этих условиях отмечено достоверное увеличение специфичности и чувствительности исследований. В 2007 г. доля правильных результатов, полученных участниками раздела при исследовании отрицательных контрольных образцов, составила 96-97%, при выявлении РНК ВГС в концентрации 10 3МЕ/мл - 80-83%. Существенная доля лабораторий, не выявивших РНК ВГС в концентрации 10 3МЕ/мл, свидетельствует о необходимости работы по повышению чувствительности этого важного метода лабораторных исследований.
Ключевые слова
Полный текст
ОЦЕНКА КАЧЕСТВА ВЫЯВЛЕНИЯ РНК ВИРУСА ГЕПАТИТА С МЕТОДОМ ПЦР В ФЕДЕРАЛЬНОЙ СИСТЕМЕ ВНЕШНЕЙ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА В 2005 - 2007 ГГ×
Об авторах
М. Г Творогова
Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований, ГНИЦ профилактической медицины, Центральный НИИ эпидемиологии, ГИСК им. Л.А.Тарасевича, Гематологический научный центр РАМН, Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова, Москва
В. П Чуланов
Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований, ГНИЦ профилактической медицины, Центральный НИИ эпидемиологии, ГИСК им. Л.А.Тарасевича, Гематологический научный центр РАМН, Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова, Москва
Р. А Волкова
Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований, ГНИЦ профилактической медицины, Центральный НИИ эпидемиологии, ГИСК им. Л.А.Тарасевича, Гематологический научный центр РАМН, Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова, Москва
А. Б Судариков
Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований, ГНИЦ профилактической медицины, Центральный НИИ эпидемиологии, ГИСК им. Л.А.Тарасевича, Гематологический научный центр РАМН, Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова, Москва
М. И Михайлов
Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований, ГНИЦ профилактической медицины, Центральный НИИ эпидемиологии, ГИСК им. Л.А.Тарасевича, Гематологический научный центр РАМН, Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова, Москва
О. В Исаева
Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований, ГНИЦ профилактической медицины, Центральный НИИ эпидемиологии, ГИСК им. Л.А.Тарасевича, Гематологический научный центр РАМН, Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова, Москва
В. Н Малахов
Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований, ГНИЦ профилактической медицины, Центральный НИИ эпидемиологии, ГИСК им. Л.А.Тарасевича, Гематологический научный центр РАМН, Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова, Москва
Список литературы
- Михайлов М.И., Хайдукова И.Л., Исаева О.В. и др. ФСВОК-96 - ФСВОК-2005: внешняя оценка качества лабораторных исследований при диагностике вирусных гепатитов. Вестн. ФСВОК. М., 2005, с. 15-20.
- Mihm U., Hofmann W.P., Kronenberger B. et al. Highly sensitive hepatitis C virus RNA detection assays for decision of treatment (dis)continuation in patients with chronic hepatitis C. J. Hepatol. 2005, 42: 605-606.
- Pawlotsky J-M. Therapy of hepatitis C: from empiricism to eradication. Hepatology. 2006, 43 (1): S207-S220.
- Pisani G., Cristiano K., Wirz M et al. Further evidence on the high proficiency of laboratories involved in plasma pool testing for HCV RNA by nucleic acid amplification technology: external quality assessment. VOX Sang. 2002, 82: 210-212.
- Pisani G., Cristiano K., Saldanha J. et al. External quality assesment for the detection of blood-borne viruses in plasma by nucleic acid amplification technology: the first human immunodeficiency virus and hepatitis B virus studies (HIV EQA/1 and HBV EQA/1) and the fifth hepatitis C virus study (HCV EQA/5). Ibid.2004, 87: 91-95.
- Strader D.B., Wright T., Thomas D.L. et al. Diagnosis, management, and treatment of hepatitis C. Hepatology. 2004, 39: 1147-1171.
- WHO International Working group on the standardisation of genomic amplification techniques for the virological safety testing of blood and blood products: introduction of gene amplification techniques (gat) for detection of hepatitis C virus in plasma pools. Addendum to notes for guidelines on plasma derived products 1997: CPMP/ BWP/390/97. UK, London 1997.
Дополнительные файлы
