Dr. Sci. (Med.), Prof., Head, Department of epidemiology and hygiene
д.м.н., проф., зав. каф. эпидемиологии и гигиены
PhD (Med.), Assoc. Prof., Department of epidemiology and hygiene
к.м.н., доц. каф. эпидемиологии и гигиены
Dr. Sci. (Med), Head, Department of children's diseases, Faculty of medicine with a course of immunology and allergology
д.м.н., доц., зав. каф. детских болезней лечебного факультета с курсом иммунологии и аллергологии
Dr. Sci. (Med.), Medical director
д.м.н., медицинский директор
graduate student, Department of epidemiology and hygiene
аспирант каф. эпидемиологии и гигиены
general director
генеральный директор
deputy general director
зам. генерального директора
PhD (Med.), general director
к.м.н., генеральный директор
Head, Technology transfer and scientific research
рук. направления трансфера технологий и научных исследований
project manager of preclinic and clinic researches, Department of preclinic and clinic researches
проектный менеджер доклинических и клинических исследований Департамента доклинических и клинических исследований
quality director
директор по качеству
Introduction. Rotavirus infection (RVI) is the most common cause of severe gastroenteritis in infants and young children worldwide: 600,000 children die annually; it accounts for approximately 3 million hospitalizations and 25 million physician visits each year among children. Preventive vaccination is universally recognized as the most effective measure against this infection.The purpose of the study is assessment of reactogenicity, safety and immunogenicity of the pentavalent live vaccine for RVI prevention in childhood immunization.Materials and methods. The first multicenter prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial of the pentavalent live vaccine for RVI prevention was conducted in Russia among healthy infants aged 2 months at the time of the first vaccination.Results. The vaccine had a satisfactory safety profile and high immunologic activity when administered in a threedose series for childhood immunization. No negative changes in the children’s health condition were detected during the surveillance monitoring.Discussion. The seroconversion rates, the seroconversion factor and the geometric mean antibody titer were consistent with the results obtained during trials of the above vaccine and its equivalents in other countries.
Введение. Ротавирусная инфекция (РВИ) является наиболее распространенной причиной тяжелого гастроэнтерита у детей раннего возраста во всем мире: ежегодно 600 тыс. детей в мире умирают, около 3 млн нуждаются в госпитализации, 25 млн требуется врачебная помощь. Основной мерой борьбы с данной инфекцией признана вакцинопрофилактика. Цель работы — оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики РВИ пентавалентной живой при иммунизации детей.Материалы и методы. В России впервые проведено многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование вакцины для профилактики РВИ пентавалентной живой с участием здоровых детей в возрасте 2 мес на момент первой вакцинации.Результаты. Вакцина характеризовалась удовлетворительным профилем безопасности и высокой иммунологической активностью при трехкратной иммунизации детей. Отрицательной динамики в состоянии здоровья детей в ходе наблюдения не выявлено.Обсуждение. Показатели сероконверсии, фактора сероконверсии и средней геометрической титров антител были сопоставимы с результатами зарубежных исследований как данного препарата, так и его аналогов.