Journal of microbiology, epidemiology and immunobiologyJournal of microbiology, epidemiology and immunobiologyЖурнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии0372-93112686-7613Central Research Institute for Epidemiology41410.36233/0372-9311-2018-3-53-60ORIGINAL RESEARCHESОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯCOMPARATIVE EVALUATION OF SAFETY AND IMMUNOGENICITY INACTIVATED VACCINE FOR POLYOMIELITIS PREVENTION (NETHERLANDS) AND VACCINE «IMOVAX POLIO» (FRANCE) IN CHILDREN USING TRIPLE IMMUNIZATIONСРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ И ИММУНОГЕННОСТИ ВАКЦИНЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЛИОМИЕЛИТА ИНАКТИВИРОВАННОЙ (НИДЕРЛАНДЫ) И ВАКЦИНЫ «ИМОВАКС ПОЛИО» (ФРАНЦИЯ) ПРИ ТРЕХКРАТНОЙ ИММУНИЗАЦИИ ДЕТЕЙFeldblyumI. V.ФельдблюмИ. В.
Russian Federation

д.м.н., проф.,

614990, Пермь, ул. Петропавловская, 26

(342)218-16-68

RomanenkoV. V.РоманенкоВ. В.
Russian Federation

Екатеринбург

MenshikovaM. G.МеньшиковаМ. Г.
Russian Federation

Пермь

OkunevaI. A.ОкуневаИ. А.
Russian Federation

Пермь

MakarovA. E.МакаровА. Е.
Russian Federation

Екатеринбург

IsaevaN. V.ИсаеваН. В.
Russian Federation

Пермь

RadziviM. G.РадзивилМ. Г.
Russian Federation

Москва

Perm State Medical UniversityПермский государственный медицинский университетUral State Medical UniversityУральский государственный медицинский университетUral State Medical UniversityПермский государственный медицинский университетLimited Liability Corporation «Nanolek»ООО «Нанолек»2507201895353602408201924082019Copyright ©; 2018, Feldblyum I.V., Romanenko V.V., Menshikova M.G., Okuneva I.A., Makarov A.E., Isaeva N.V., Radzivi M.G.Copyright ©; 2018, Фельдблюм И.В., Романенко В.В., Меньшикова М.Г., Окунева И.А., Макаров А.Е., Исаева Н.В., Радзивил М.Г.2018Feldblyum I.V., Romanenko V.V., Menshikova M.G., Okuneva I.A., Makarov A.E., Isaeva N.V., Radzivi M.G.Фельдблюм И.В., Романенко В.В., Меньшикова М.Г., Окунева И.А., Макаров А.Е., Исаева Н.В., Радзивил М.Г.https://creativecommons.org/licenses/by/4.0https://microbiol.crie.ru/jour/article/view/414

Aim is comparative evaluation of the safety and immunogenicity of inactivated poliomyelitis vaccine (IPV) «Bilthoven Biologicals B.V.» (Netherlands) and «Imovax Polio» (France) with subcutaneous and intramuscular modes of administration. Materials and methods. In a doubleblind, comparative clinical randomized multicenter study, 120 children at the age of 3 months participated as volunteers. They were divided into 4 groups: 1 and 2 groups were given IPV intramuscular (group 1) and subcutaneous (group 2) mode of administration, children of groups 3 and 4 were given the vaccine «Imovax Polio». Results. IPV is characterized by a high safety profile and immunogenicity both in subcutaneous and intramuscular modes of administration and it is comparable in its characteristics with the vaccine «Imovax Polio». Conclusion. Vaccine IPV (Netherlands) is recommended for registration in the territory of the Russian Federation and its further using in the National Vaccination Schedule.

Цель. Cравнительная оценка безопасности и иммуногенности инактивированной полиомиелитной вакцины (ИПВ) компании «Билтховен Биолоджикалз Б.В.» (Нидерланды) и «Имовакс Полио» (Франция) при подкожном и внутримышечном способах введения. Материалы и методы. В двойном слепом сравнительном клиническом рандомизированном многоцентровом исследовании приняли участие 120 детей в возрасте 3 месяцев. Детям 1 и 2 групп вводили ИПВ внутримышечно (1 группа) и подкожно (2 группа), детям 3 и 4 групп вводили вакцину «Имовакс Полио». Результаты. ИПВ характеризуется высоким профилем безопасности и иммуногенности как при подкожном, так и внутримышечном способах введения и сопоставима по своим характеристикам с вакциной «Имовакс Полио». Заключение. Вакцина ИПВ (Нидерланды) рекомендована к регистрации на территории Российской Федерации и дальнейшему ее использованию в рамках Национального календаря профилактических прививок.

inactivated polio vaccine (Netherlands)«Imovax Polio» vaccinechildrensafety and immunogenicitysubcutaneous and intramuscular modes of administrationвакцина полиомиелитная инактивированная (Нидерланды)вакцина «Имовакс Полио»детибезопасность и иммуногенностьподкожный и внутримышечный способы введения1. Иванов С.И., Шевырева М.П., Лазикова Г.В., Ясинский А.А., Садовникова В.Н., Воронцова Т.В. Национальный план действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации. Эпидемиология и инфекционные болезни. 2004, 5: 4-6.2. Иванова О.Е. Вакциноассоциированный паралитический полиомиелит. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2006, 5 (30): 42-48.3. Таточенко В.К., Озерецковский Н.А., Федоров А.Н. Иммунопрофилактика-2014. Педиатръ, 2014.4. Фетисов Н.Н.Глобальная инициатива по ликвидации полиомиелита. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2005, 2: 59-60.5. Харит С.М., Покровский В.С., Рулева А.А., Фридман И.В. Программа эрадикации полиомиелита ВОЗ: проблемы и решения. Педиатрическая фармакология. 2016, 13 (3): 289-298.6. Чумаков К.М. Вакцины против полиомиелита: прошлое, настоящее и будущее. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2010, 4 (53): 68-73.7. МУК 4.2.2410-08 «Организация и проведение вирусологических исследований материалов от больных полиомиелитом, с подозрением на это заболевание, с синдромом острого вялого паралича (ОВП)».8. Asghar H., Diop O.M., Weldegebriel G. et al. Environmental surveillance for polioviruses in the Global Polio Eradication Initiative. J. Infect. Dis. 2014, 210 (1): 294-303.9. Aylward R.B., Sutter R.W., Cochi S.T. et al. Risk Management in a Polio-Free World. Risk Analysis. 2006, 26 (6): 1441-1448.10. Burns C.C., Dior O.M., Sutter R.W. et al. Vaccine-Derived Polioviruses. J. Infect. Dis. 2014, 210: S283-293.11. Cochi S.L., Freeman A., Guirguis S. et al. Global polio eradication initiative: Lessons learned and legacy. J. Infect. Dis. 2014, 210 (l): S540-546.12. Shrivastava S.R., Shrivastava P.S., Ramasamy J. Recommended Strategies to Move Closer Toward the Global Eradication of Polio: International Health Regulations. Int. J. Preventive Medicine 2016, 7-17.