Journal of microbiology, epidemiology and immunobiologyJournal of microbiology, epidemiology and immunobiologyЖурнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии0372-93112686-7613Central Research Institute for Epidemiology13771ArticlesСтатьиEVALUATION OF SAFETY OF PROPHYLACTIC USE OF IMMUNOGLOBULINS AGAINST VIRALHEMORRHAGIC FEVERS FROM HORSE BLOOD SERAОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИММУНОГЛОБУЛИНОВ ПРОТИВ ВИРУСНЫХ ГЕМОРРАГИЧЕСКИХ ЛИХОРАДОК ИЗ СЫВОРОТОК КРОВИ ЛОШАДЕЙKhmelevA LХмелевА Л

Филиал 48 ЦНИИ МО РФ - вирусологический центр, Сергиев Посад

BorisevichI VБорисевичИ В

Государственный институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича, Москва

ChernikovaN KЧерниковаН К

Филиал 48 ЦНИИ МО РФ - вирусологический центр, Сергиев Посад

MakhlayA AМахлайА А

Филиал 48 ЦНИИ МО РФ - вирусологический центр, Сергиев Посад

MikhaylovV VМихайловВ В

Филиал 48 ЦНИИ МО РФ - вирусологический центр, Сергиев Посад

YakovlevA KЯковлевА К

Государственный институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича, Москва

PodkuykoV NПодкуйкоВ Н

Филиал 48 ЦНИИ МО РФ - вирусологический центр, Сергиев Посад

KrasnyanskiyV PКраснянскийВ П

Филиал 48 ЦНИИ МО РФ - вирусологический центр, Сергиев Посад

BorisevichS VБорисевичС В

Филиал 48 ЦНИИ МО РФ - вирусологический центр, Сергиев Посад

BondarevV PБондаревВ П

Государственный институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича, Москва

KhmelevA L

Branch of the 48th Central Research Institute of the Ministry of Defense of the Russian Federation - Virological Center, Sergiev Posad, Moscow, Russia

BorisevichI V

Tarasevich State Institute of Standardization and Control of Medical Biological Preparations, Moscow, Russia

ChernikovaN K

Branch of the 48th Central Research Institute of the Ministry of Defense of the Russian Federation - Virological Center, Sergiev Posad, Moscow, Russia

MakhlayA A

Branch of the 48th Central Research Institute of the Ministry of Defense of the Russian Federation - Virological Center, Sergiev Posad, Moscow, Russia

MikhaylovV V

Branch of the 48th Central Research Institute of the Ministry of Defense of the Russian Federation - Virological Center, Sergiev Posad, Moscow, Russia

YakovlevA K

Tarasevich State Institute of Standardization and Control of Medical Biological Preparations, Moscow, Russia

PodkuykoV N

Branch of the 48th Central Research Institute of the Ministry of Defense of the Russian Federation - Virological Center, Sergiev Posad, Moscow, Russia

KrasnyanskyV P

Branch of the 48th Central Research Institute of the Ministry of Defense of the Russian Federation - Virological Center, Sergiev Posad, Moscow, Russia

BorisevichS V

Branch of the 48th Central Research Institute of the Ministry of Defense of the Russian Federation - VirologicalCenter, Sergiev Posad, 2Tarasevich State Institute of Standardization and Control of Medical Biological Preparations,Moscow, Russia

BondarevV P

Tarasevich State Institute of Standardization and Control of Medical Biological Preparations, Moscow, Russia

Филиал 48 ЦНИИ МО РФ - вирусологический центр, Сергиев ПосадГосударственный институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича, МоскваBranch of the 48th Central Research Institute of the Ministry of Defense of the Russian Federation - Virological Center, Sergiev Posad, Moscow, RussiaTarasevich State Institute of Standardization and Control of Medical Biological Preparations, Moscow, RussiaBranch of the 48th Central Research Institute of the Ministry of Defense of the Russian Federation - VirologicalCenter, Sergiev Posad, 2Tarasevich State Institute of Standardization and Control of Medical Biological Preparations,Moscow, Russia15122012896NO6 (2012)№6 (2012)10310609062023Copyright ©; 2012, Khmelev A.L., Borisevich I.V., Chernikova N.K., Makhlay A.A., Mikhaylov V.V., Yakovlev A.K., Podkuyko V.N., Krasnyanskiy V.P., Borisevich S.V., Bondarev V.P., Khmelev A.L., Borisevich I.V., Chernikova N.K., Makhlay A.A., Mikhaylov V.V., Yakovlev A.K., Podkuyko V.N., Krasnyansky V.P., Borisevich S.V., Bondarev V.P.Copyright ©; 2012, Хмелев А.Л., Борисевич И.В., Черникова Н.К., Махлай А.А., Михайлов В.В., Яковлев А.К., Подкуйко В.Н., Краснянский В.П., Борисевич С.В., Бондарев В.П., Khmelev A.L., Borisevich I.V., Chernikova N.K., Makhlay A.A., Mikhaylov V.V., Yakovlev A.K., Podkuyko V.N., Krasnyansky V.P., Borisevich S.V., Bondarev V.P.2012Khmelev A.L., Borisevich I.V., Chernikova N.K., Makhlay A.A., Mikhaylov V.V., Yakovlev A.K., Podkuyko V.N., Krasnyanskiy V.P., Borisevich S.V., Bondarev V.P., Khmelev A.L., Borisevich I.V., Chernikova N.K., Makhlay A.A., Mikhaylov V.V., Yakovlev A.K., Podkuyko V.N., Krasnyansky V.P., Borisevich S.V., Bondarev V.P.Хмелев А.Л., Борисевич И.В., Черникова Н.К., Махлай А.А., Михайлов В.В., Яковлев А.К., Подкуйко В.Н., Краснянский В.П., Борисевич С.В., Бондарев В.П., Khmelev A.L., Borisevich I.V., Chernikova N.K., Makhlay A.A., Mikhaylov V.V., Yakovlev A.K., Podkuyko V.N., Krasnyansky V.P., Borisevich S.V., Bondarev V.P.https://creativecommons.org/licenses/by/4.0https://microbiol.crie.ru/jour/article/view/13771

Aim. Evaluate safety of prophylaxis of viral hemorrhagic fevers by specific heterologous immunoglobulins. Materials and methods. Clinical-laboratory examination of 24 individuals after intramuscular administration of heterologous Ebola immunoglobulin was carried out. Anaphylactogenicity of the immunoglobulins was studied by WD 42-28-8-89 in guinea pigs compared with commercial preparations. Results. Immediate type reactions were not observed. In individuals with normal anamnesis the number of local reactions was 31%, general in the form of lung serum disease - 13%. In individuals with unfavorable anamnesis against the background of desensitization therapy there were almost no reactions; without it local reactions were present in 50%, mild severity serum lung disease - in 17%, medium - in 33%. Immunoglobulins against especially dangerous viral agents by anaphylactogenic properties did not differ from commercial heterologous preparations. Conclusion. Application of specific immunoglobulins from horse blood sera (the main means of protection from dangerous and especially dangerous exotic viral infections) with compliance by desensitization principles is relatively safe. Safe level of sensitization properties is characterized by anaphylaxis index up to 3.7 for guinea pigs.

Цель. Оценка безопасности профилактики вирусных геморрагических лихорадок специфическими гетерологичными иммуноглобулинами. Материалы и методы. Провели клинико-лабораторное обследование 24 людей после внутримышечного введения гетерологичного иммуноглобулина Эбола. Анафилактогенность иммуноглобулинов изучали по РД 42-28-8-89 на морских свинках в сравнении с коммерческими препаратами. Результаты. Не отмечено реакций немедленного типа. У лиц с нормальным анамнезом количество местных реакций - 31%, общих в виде легкой сывороточной болезни - 13%. У лиц с неблагоприятным анамнезом на фоне десенсибилизирующей терапии реакций практически не было; при ее отсутствии местные реакции имели место у 50%, сывороточная болезнь легкой степени - у 17%, средней - у 33%. По анафилактогенным свойствам иммуноглобулины против особо опасных вирусных агентов не отличались от коммерческих гетерологичных препаратов. Заключение. Применение специфических иммуноглобулинов из сыворотки крови лошадей (основных средств защиты от опасных и особо опасных экзотических вирусных инфекций) при соблюдении принципа десенсибилизации относительно безопасно. Безопасный уровень сенсибилизирующих свойств характеризуется значением индекса анафилаксии до 3,7 для морских свинок.

antiviral heterologic specific immunoglobulinsprophylaxis application use safetypreclinical quality evaluationanaphylactogenicityпротивовирусные гетерологичные специфические иммуноглобулиныбезопасность профилактического применениядоклиническая оценка качестваанафилактогенностьАнджапаридзе О.Г. Серопрофилактика и серотерапия вирусных инфекций в эксперименте и клинике. М., 1968.Борисевич И.В., Краснянский В.П., Михайлов В.В. и др. Разработка и изучение свойств иммуноглобулина против лихорадки Эбола. Вопр. вирусол. 1995, 6: 270-273.Борисевич И.В., Маркин В.А., Фирсова И.В. и др. Эпидемиология, профилактика, клиника и лечение геморрагических лихорадок. Вопр. вирусол. 2006, 5: 8-16.Борисевич И.В. Потрываева Н.В., Мельников С.А. и др. Получение иммуноглобулина к вирусу Марбург на основе сыворотки лошадей. Вопр. вирусол. 2008, 1: 39-41.Краснянский В.П., Градобоев В.Н., Борисевич И.В. и др. Разработка и изучение свойств иммуноглобулина против лихорадки Ласса. Вопр. вирусол. 1997, 2: 71-73.Маркин В.А., Михайлов В.В., Краснянский В.П. и др. Разработка принципов экстренной профилактики и лечения лихорадки Эбола. Вопр. вирусол. 1997, 1: 31-34.Медуницин Н.В. Вакцинология. М., 2010.Онищенко Г.Г., Алешкин В.А., Афанасьев С.С., Поспелова В.В. Иммунобиоло гические препараты и перспективы их применения в инфектологии. М., 2002.Синяк К.М., Жарко Т.Р., Вернер О.М. Пособие по медицинским иммунологическим препаратам. Киев, 1992.Сумароков А.А., Салмин Л.В. Прививочное дело (Организационно-методические основы) М., 1983.Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ Об обращении лекарственных средств.